| 注册证编号 | 苏械注准20202220818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州锐讯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dscanner4-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机模块、光电信号采集器模块、嵌入式软件（GeneCount，版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
