| 注册证编号 | 浙械注准20152400403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60ml×3，试剂2：20ml×3；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：20ml×1，试剂2：7ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.5）、β-羟丁酸脱氢酶、叠氮钠；试剂2：2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液（pH6.0）、氧化型辅酶Ⅰ、草酸钠 、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
