| 注册证编号 | 京械注准20212400571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 ,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：（试剂1：30mL）；规格2：（试剂1：60mL）；规格3：（试剂1：90mL）；规格4:（试剂1：60mL;2）规格5:（试剂1：60mL;3）校准品（冻干品）：为选配规格1（0.3mL;1；1水平)；规格2（0.5mL;1；1水平)；规格3（1.0mL;1；1水平)；质控品（冻干品）：为选配规格1（0.5mL;2；2水平)；规格2（1.0mL;2；2水平)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分浓度试剂1Tris缓冲液N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸(FAPGG)Proclin300100mmol/L560mmol/L0.1%校准品（选配）冻干品磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，1%甘露醇，血管紧张素转化酶（65plusmn;13）U/L每批次靶值详见靶值单质控品（选配）冻干品磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，1%甘露醇，血管紧张素转化酶（22plusmn;4.4）U/L（66plusmn;13.2）U/L每批次靶值详见靶值单 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
