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泰州欣康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192221001”基本信息
注册证编号苏械注准20192221001 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州欣康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧
生产地址泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧
产品名称生物芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格XK3100
结构及组成/主要组成成分生物芯片阅读仪由芯片检测装置和生物芯片阅读仪软件组成,软件发布版本V1。
适用范围/预期用途与泰州欣康生物技术有限公司生产的显色型生物芯片(蛋白芯片)配套使用,进行定性检测分析。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/20
生效日期2022/11/20
有效期至2024/8/22
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