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湖南君峰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202091582”基本信息
注册证编号湘械注准20202091582 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南君峰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号
生产地址长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号
产品名称经颅磁刺激仪
管理类别第二类
型号规格RT-1、RT-10、RT-30、RT-50、RT-100
结构及组成/主要组成成分产品由刺激发生器、刺激线圈、TMS控制系统、冷却系统、定位帽、支架、扩展推车组成。其中,刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统、数据采集通讯系统,分为“8”字形、圆形、蝶形、双锥形;TMS控制系统软件版本Rev2.2。
适用范围/预期用途产品适用于人体检测中枢、外周神经运动传导功能和脑血管疾病急性期后神经功能损伤的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2025/9/27
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