亚辉龙生物科技（南京）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162400580”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162400580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 80mL(R1:1×60mL;R2:1×20mL)；240测试(R1:1×60mL;R2:1×20mL)120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；360测试(R1:2×45mL;R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；480测试(R1:2×60mL;R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；600测试(R1:2×75mL;R2:2×25mL)400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL)；1200测试(R1:3×100mL+R2:1×100mL)240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)；720测试(R1:3×60mL+R2:1×60mL)160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)；480测试(R1:2×60mL+R2:1×40mL)60mL(R1:45mL;R2:15mL) ；200测试(R1:45mL;R2:15mL)（6×22.6mL）（R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL）；（6×52测试）（R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL）RBP校准品 4×0.5mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含 量R1 PH7.2~7.6磷酸盐缓冲液 40mmol/L 聚乙二醇6000 83mmol/L EDTA-Na2 10mmol/LR2 羊抗人RBP抗血清 6mL PH7.2~7.6磷酸盐缓冲液 40mmol/L EDTA-Na2 10mmol/L校准品 重组人视黄醇结合蛋白 10mg/L-150mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中视黄醇结合蛋白含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
