| 注册证编号 | 沪械注准20212190130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海方太医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区华新镇华丹路858号8幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区华新镇华丹路858号 |
| 产品名称 | 折叠式手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS-1A11，FS-1A11-1，FS-1A26，FS-1B28，FS-1B33，FS-1B34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为四轮轮椅车，采用手直接驱动后轮或由陪伴者驱动式形式，为可折叠式。产品由车架、轮系(前轮为实心，后轮为实心或充气)、椅座、脚架、坐垫、靠背和制动器组成，车架为铝合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的伤残人、病人及年老体弱并有护理需求者作室内或室外代步工具。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/1 |
| 生效日期 | 2021/3/1 |
| 有效期至 | 2026/2/28 |
