| 注册证编号 | 苏械注准20142400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州中勤世帝生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：5*2ml R2:3*30mlR1: 5*5ml R2:3*30mlR1: 5*10ml R2:3*30mlR1: 5*5ml R2:10*7mlR1: 1*100ml R2:2*100mlR1: 1*500ml R2:2*500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 剂型 试剂名称 主要成分及含量液体 纤维蛋白原（FIB）试剂(R1) 1%凝血酶，0.1%苯甲酸钠，1%氨基乙酸，1.3%氯化钠，0.05% Tris 咪唑缓冲液(R2) 0.68%咪唑，0.5%氯化钠、0.3%盐酸(缓冲液PH：7.4±0.05） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原含量（FIB） |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
