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苏州西默医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222061611”基本信息
注册证编号苏械注准20222061611 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州西默医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟高新技术产业开发区珠泾路15号
生产地址常熟高新技术产业开发区珠泾路15号2幢4、5楼
产品名称手术显微镜
管理类别第二类
型号规格DOM4000A、DOM4000B、DOM4000C、DOM4000D、DOM4000E、NV2000A、NV2000B、NV2000C
结构及组成/主要组成成分手术显微镜由光学系统(物镜、可变放大率的变倍系统、光学观察系统和目镜)、照明系统、支架和电气装置组成,可根据不同的使用要求配置45°双目镜筒、90°双目镜筒、0~90°双目镜筒、光学延长器、转动环、分光器、单反相机接口、CCD接口、3D影像采集系统、裸眼3D显示一体机。
适用范围/预期用途供(非眼科)外科显微手术过程中放大手术区域细节。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/2/8
生效日期2023/2/8
有效期至2027/8/10
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