| 注册证编号 | 苏械注准20222061611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州西默医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟高新技术产业开发区珠泾路15号 |
| 生产地址 | 常熟高新技术产业开发区珠泾路15号2幢4、5楼 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DOM4000A、DOM4000B、DOM4000C、DOM4000D、DOM4000E、NV2000A、NV2000B、NV2000C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由光学系统（物镜、可变放大率的变倍系统、光学观察系统和目镜）、照明系统、支架和电气装置组成，可根据不同的使用要求配置45°双目镜筒、90°双目镜筒、0~90°双目镜筒、光学延长器、转动环、分光器、单反相机接口、CCD接口、3D影像采集系统、裸眼3D显示一体机。 |
| 适用范围/预期用途 | 供（非眼科）外科显微手术过程中放大手术区域细节。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
