| 注册证编号 | 苏械注准20232060324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州速迈医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区支英街5号 |
| 生产地址 | 苏州高新区支英街5号 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OMS3300、OMS3500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由一个观察的光学系统、照明系统、支架、电气装置和目视配套件（可选件）组成。电气装置包含电磁制动器的平衡装置、电动调焦电动变倍装置、手柄、脚踏开关装置（可选件）和辅助照明装置（可选件）。可选的目视配套件有分光器、光学延长器、助手镜、旋转环、分光器带光学延长器、景深增强器、摄像接口、相机接口、手机影像接口、内置摄像装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
