| 注册证编号 | 苏械注准20212140092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路 18 号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路 18 号 |
| 产品名称 | 手术荧光影像系统用无菌防护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 探头隔离护套（300×14）+成像系统防护套（160×50） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探头隔离护套和成像系统防护套组成。探头隔离护套由管套、弹力圈、镜片、无菌套膜、固定绑带组成；成像系统防护套由硅胶套、镜片、无菌套膜、固定绑带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
