| 注册证编号 | 苏械注准20152081391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏威茂医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无囊型、有囊型：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管分为无囊型和有囊型两种型式。无囊型由管胚和接头组成，导丝可选配；有囊型由管胚、接头、套囊、单向阀、指示囊和充气管组成，导丝可选配。管胚采用PVC制成，接头采用聚乙烯制成，每种型式按尺寸不同分为若干规格，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床经口腔或鼻腔插入气管内，建立人工气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/3 |
| 生效日期 | 2020/9/3 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
