| 注册证编号 | 苏械注准20232140293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州圣凯斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市鼓楼区淮海东路29号苏宁广场B幢2单元2701号 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼三楼 |
| 产品名称 | 输液输血加压仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | API-8H、API-8S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 加压仪由主机(电池可选配）、开关电源适配器、加压袋组成。加压袋作为耗材配套使用。可选购具有医疗器械注册证或备案证的加压袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于恒定压力的液体输注（镇痛药、化疗药物、胰岛素除外）；不与液体接触，要求使用的液体袋承压应不小于300mmHg,由医务人员操作使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
