| 注册证编号 | 沪械注准20212220160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEK-9100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（采样模块、稀释模块、测量分析模块、清洗模块、显示模块、记录模块、自动装填模块）及软件组件（发布版本号：01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用阻抗法、比色法、光学法和流式细胞术法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括血液细胞计数、血红蛋白浓度、白细胞五分类项目。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
