| 注册证编号 | 苏械注准20202220131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京福怡科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1栋1-5层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1栋2层东区、3层东区、5层520室 |
| 产品名称 | 数字病理诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IDP-I-B，IDP-I-C，IDP -Ⅱ-B，IDP -Ⅱ-C，IDP -Ⅲ-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字病理诊断系统由高性能计算机、高分辨率数码相机（分辨率：1280×1024）、生物显微镜、电脑控制的XYZ三轴移动平台、控制器、自动换片机构、应用软件和彩色打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对病理样本的显微图像分析处理及辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
