| 注册证编号 | 苏械注准20202060881 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪爱影像科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层 |
| 生产地址 | 武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层 |
| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EVS 3643W、EVS 4343W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由平板探测器、电源适配器（USB-C）、数据转接头、LAN电缆、电池充电器、电源适配器、电池组、软件EConsole1（发布版本V1.4）及许可秘钥狗（USB）、随机文件组成。产品工作模式为AED模式，平板探测器可通过无线、有线两种方式传输数据。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定X射线机，用于人体摄影成像。不用于乳腺摄影。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
