| 注册证编号 | 苏械注准20232170556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蔚莱医疗（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区芳园中路1号4幢3层A座(江宁开发区) |
| 生产地址 | 南京市江宁区芳园中路1号4幢3层A座(江宁开发区) |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架可摘义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成。根据材质及结构不同分为纯钛铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架可摘义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
