| 注册证编号 | 渝械注准20232070392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆如泰科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道390号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道390号；重庆市北碚区丰和路108号3层 |
| 产品名称 | 多参数病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UM2012、UM2012C、UM2017、UM2017C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、相应功能附件（一次性使用心电电极、心电导联线、无创血压袖带及导气管、血氧饱和度探头、体温探头、二氧化碳测量组件（UM2012和UM2017除外））和产品软件组件组成。其中软件组件为内嵌型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗单位对患者的心电（ECG）、心率（HR）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、二氧化碳（CO2）（UM2012、UM2017除外）参数进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
