| 注册证编号 | 闽械注准20182060035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为Ⅰ型（荷包取物袋）、Ⅱ型（带杆取物袋）、Ⅲ型（荷包取物袋A型）和Ⅳ型（带杆取物袋A型）四种类型。其中Ⅰ、Ⅲ型由结扎绳、纳物袋组成；Ⅱ型由手柄、推柄、套管、张开装置、纳物袋组成；Ⅳ型由纳物袋、张开装置、固定片、弹簧、套管、手柄、按键、推柄和结扎绳组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 46794 |
