| 注册证编号 | 苏械注准20232060638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京科进实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDX8000，KDX8000+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、USB电缆、模体、可移式多孔插座、软件（发布版本：V1）和选配件组成。选配件包括工作站（含显示器）、打印机、曝光手阀、台车。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过X射线来测量人体前臂的骨密度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
