注册证编号 | 浙械注准20192400604 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
产品名称 | 血红蛋白试纸条(干式化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 血红蛋白试纸条型号:CCS-141; 血红蛋白试纸条包装:25人份筒,50人份盒,100人份盒,200人份盒; 血红蛋白控制液(可选配)包装:3瓶盒(血红蛋白控制液CTRL0:1瓶,2ml瓶;血红蛋白控制液CTRL1:1瓶,2ml瓶;血红蛋白控制液CTRL2:1瓶,2ml瓶),6瓶盒(血红蛋白控制液CTRL0:2瓶,2ml瓶;血红蛋白控制液CTRL1:2瓶,2ml瓶;血红蛋白控制液CTRL2:2瓶,2ml瓶)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试纸条:脱氧胆酸,铁氰化钾,硼酸,黄原胶; 调码卡; 控制液(可选配):血红蛋白,4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲体系,海藻酸钠。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体新鲜毛细血管全血或静脉全血中血红蛋白含量。本产品适用于各级医疗机构专业检测。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/11 |
生效日期 | 2023/8/11 |
有效期至 | 2024/11/3 |