| 注册证编号 | 苏械注准20192080456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科迈（常州）电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区漓江路7号 |
| 生产地址 | 常州市新北区漓江路7号 |
| 产品名称 | 双水平无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST228、ST228A、ST528、ST528A、ST528HP、ST728、ST728AHP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、加温湿化器（选配件）、交流电源适配器（含电源线）、空气滤芯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
