| 注册证编号 | 苏械注准20192080943 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京晨伟医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号 |
| 产品名称 | 双水平正压呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CWH-8010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制系统、监测系统和显示系统组成。具有S、T、 S/T、 CPAP工作模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供气道正压，用于辅助治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，适用于医院和家庭。不能用于生命支持。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/20 |
| 生效日期 | 2021/2/20 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
