苏州康丽达医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232140894”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232140894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州康丽达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇东欣路88号8幢4楼 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇东欣路88号8幢4楼 |
| 产品名称 | 水胶体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SJT01/5×5cm、SJT02/6×7cm、SJT03/6×9cm、SJT04/8×9cm、SJT05/6×10cm、SJT06/10×10cm、SJT07/10×15cm、SJT08/10×12cm、SJT09/12×14cm、SJT10/15×15cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷料由聚氨酯薄膜、水胶体层和隔离纸组成，水胶体层是由羧甲基纤维素与合成橡胶粘性物混合加工而成，隔离纸为离型纸。所含成份不可被人体吸收。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/6/27 |
