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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20162400103”基本信息
注册证编号闽械注准20162400103 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼
产品名称可溶性转铁蛋白受体校准品
管理类别第二类
型号规格2瓶/盒(2mL/瓶)
结构及组成/主要组成成分校准品1:10nmol/L可溶性转铁蛋白受体抗原,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有ProClin300防腐剂,2mL×1瓶。 校准品2:80nmol/L可溶性转铁蛋白受体抗原,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有ProClin300防腐剂,2mL×1瓶。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清或血浆中的可溶性转铁蛋白受体时,对Caris200系统进行校准。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至46138
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