| 注册证编号 | 苏械注准20172171850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市美诺德义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区茅村镇大山村104国道西侧三楼 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区茅村镇大山村104国道西侧三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）、贴面、嵌体，种植体上部修复全瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，包括金属冠（桥）、金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、贴面、嵌体，种植体上部修复全瓷冠（桥），其中金属冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬合金、齿科钴铬合金、纯钛金属制成；金属烤瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、纯钛金属、烤瓷粉制成；全瓷冠（桥）、贴面、嵌体、种植体上部修复全瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的二氧化锆瓷块、烤瓷粉烧结而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
