苏州苏豪生物材料科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162140234”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162140234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州苏豪生物材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区田上江路105号 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区田上江路105号 |
| 产品名称 | 丝蛋白创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 丝蛋白创面敷料产品型号为SHF-1，包含八个规格（单位为毫米），分别为：50×50、100×50、100×100、150×100、150×150、200×100、200×150、200×200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 丝蛋白创面敷料是由上层和下层组成，下层是丝蛋白创面敷料的主体，是以蚕丝为原料制成的微孔蚕丝蛋白膜片；上层是医用硅橡胶膜，为致密的结构。丝蛋白创面敷料产品型号为SHF-1，包含八个规格（单位为毫米）；该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的护理，临床浅Ⅱ度、Ⅰ度烧伤创面的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/16 |
| 生效日期 | 2021/6/16 |
| 有效期至 | 2026/6/15 |
