| 注册证编号 | 苏械注准20162200363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 产品名称 | 塑柄针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 塑柄针灸针的规格以针体的直径X针体长度表示。针体直径：φ0.12mm～φ1.00mm，间隔0.01mm；针体长度：5mm～200mm，间隔1mm。导电塑柄针灸针的规格前标以字母D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 塑柄针灸针的针体应以GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄的材料采用医用PS或PP塑料。塑柄针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种，塑柄针灸针的针柄形式分为导电塑柄针和不导电塑柄针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床针灸疗法使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
