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深圳市雷诺华科技实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212220433”基本信息
注册证编号粤械注准20212220433 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
产品名称全自动糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格LD-560、LD-561、LD-562
结构及组成/主要组成成分全自动糖化血红蛋白分析仪由自动进样模块,液相色谱分离模块,比色检测与控制模块,条码扫描模块,显示打印模块组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体血液中的糖化血红蛋白(HbA1c)的定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/3/22
生效日期2021/3/22
有效期至2026/3/21
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