选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

江苏宜偌维盛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400006”基本信息
注册证编号苏械注准20202400006 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏宜偌维盛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
生产地址南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
产品名称髓过氧化物酶检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒 、96人份/盒
结构及组成/主要组成成分组成 48人份/盒 96人份/盒 主要成分 校准品 0.2 mL/瓶-6瓶 0.2 mL/瓶-6瓶 髓过氧化物酶抗原(人源蛋白) 校准品0~5浓度约为0、50、100、200、400和800 μg/L 质控品1 0.2 mL/瓶-1瓶 0.2 mL/瓶-1瓶髓过氧化物酶抗原(人源蛋白),浓度范围:84.0-126.0 μg/L 质控品2 0.2 mL/瓶-1瓶 0.2 mL/瓶-1瓶髓过氧化物酶抗原(人源蛋白),浓度范围:280.0-420.0 μg/L 酶结合物 5.0 mL/瓶-1瓶 10.0 mL/瓶-1瓶 辣根过氧化物酶标记的髓过氧化物酶单克隆抗体(浓度:0.2ug/mL,鼠源) 样本稀释液 50 mL/瓶-1瓶 100.0 mL/瓶-1瓶 0.01M磷酸盐缓冲液,含防腐剂底物液 6.0 mL/瓶-1瓶 12.0 mL/瓶-1瓶 0.1g/四甲基联苯胺溶液 终止液 3.0 mL/瓶-1瓶 6.0 mL/瓶-1瓶 2M硫酸溶液 20×浓缩洗液 25.0 mL/瓶-1瓶 50.0 mL/瓶-1瓶 0.2M浓缩磷酸盐洗涤液,含吐温20和防腐剂 酶标板 48孔/板-1板 96孔/板-1板 髓过氧化物酶单克隆抗体包被板(浓度:3ug/mL,鼠源)封板膜 2张/盒 2张/盒 - 说明书 1份/盒 1份/盒 - 自封袋 1个/盒 1个/盒 -
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血浆样本中髓过氧化物酶的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/10
生效日期2022/8/10
有效期至2025/1/9
相关证件推荐