南昌翔翊医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20192080203”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20192080203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 产品名称 | 医用面罩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 33063008、33063008A、33063010A、33063010B、33063020、33063030、33064008、33064008A、33064010A、33064010B、33064020、33064030、33065008、33065008A、33065010A、33065010B、33066020、33066030、33067010、33068010、33069010、33070010、33071010、33072010、33073010、33074010、33075010、3301000001、3301000002、3301000003、3301000004、3301000005、3311000001、33176008B、33176012、33177008B、33177012、33178008B、33178012、331790、33181008B、33181012、33182008B、33182012、331830、332100001、332100002、332810、332820、33283008C、33283006、33283020、33284008C、33284006、33284020、33285008C、33285006、33285020；雾化面罩（分婴儿、Ⅰ型婴儿、儿童、Ⅰ型儿童、Ⅱ型儿童、Ⅲ型儿童和成人、Ⅱ型成人、Ⅲ型成人、Ⅳ型成人）、吸嘴（分儿童、成人、通用型）、鼻吸嘴（分儿童、成人）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由雾化杯、吸嘴、面罩、连接管、三通和弯头等全部或部分组成，分为无菌和非无菌两种型式。无菌产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适应于通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化，供患者吸入治疗使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/16 |
| 生效日期 | 2019/8/16 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
