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扬中美迪硅胶医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172142554”基本信息
注册证编号苏械注准20172142554 [查看相关产品信息]
注册人名称扬中美迪硅胶医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬中市新坝镇科技园区永平村
生产地址扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号
产品名称一次性使用硅胶胃管
管理类别第二类
型号规格2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)
结构及组成/主要组成成分一次性使用硅胶胃管采用医用级硅橡胶制成,由胃管插入端、胃管冲洗端、硅橡胶管、加液口和接头组成,按尺寸不同分为七种规格:2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于鼻饲给养、洗胃、胃肠减压等。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/13
生效日期2022/7/13
有效期至2027/12/25
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