| 注册证编号 | 苏械注准20232021037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州优合医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 产品名称 | 钛质缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钛质缝合线由缝线、缝合针组成。缝线有单股缝线和多股编织缝线两种（单股用“S”表示，多股用“D”表示。多股编织缝线可选配锁紧扣，锁紧扣用SK表示）钛质缝合线有带针和不带针两种，缝合针有直针和弯针两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合，用于眼部手术中皮肤的缝合及耳部软骨重建手术中缝合固定耳部软骨（不得作为其他骨接合植入物用）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
