扬州迈迪克医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182400431”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182400431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州迈迪克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区开发西路217号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区开发西路217号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液（液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 洗脱液R1 1000ml/瓶；洗脱液R2 1000ml/瓶；洗脱液R3 1000ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1：磷酸盐缓冲溶液（13.3mmol/L），叠氮钠（3 mmol/L），pH（6.5±0.2）；R2：磷酸盐缓冲溶液（11.2mmol/L），氯化钠（117mmol/L），叠氮钠（3 mmol/L），pH（6.3±0.2）；R3：磷酸盐缓冲溶液（12.5mmol/L），氯化钠（315mmol/L），叠氮钠（3 mmol/L），pH（6.5±0.2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
