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大博医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20212040191”基本信息
注册证编号闽械注准20212040191 [查看相关产品信息]
注册人名称大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
产品名称组合式外固定支架系统
管理类别第二类
型号规格见附件1
结构及组成/主要组成成分组合式外固定支架系统主要采用铝合金、钛合金、不锈钢、碳纤、聚醚醚酮等材质制成,包括环形外固定支架、三维外固定支架、单边外固定支架及配套工具。灭菌和非灭菌包装。.
适用范围/预期用途该产品通过与骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/8/13
生效日期2021/8/13
有效期至46246
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