注册证编号 | 闽械注准20212040191 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区 |
产品名称 | 组合式外固定支架系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件1 |
结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架系统主要采用铝合金、钛合金、不锈钢、碳纤、聚醚醚酮等材质制成,包括环形外固定支架、三维外固定支架、单边外固定支架及配套工具。灭菌和非灭菌包装。. |
适用范围/预期用途 | 该产品通过与骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/13 |
生效日期 | 2021/8/13 |
有效期至 | 46246 |