江苏英诺华医疗技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182401593”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白检测试剂盒（氯化硝基四氮唑蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml（R：20ml×1）；40ml（R：20ml×2）；50ml（R：25ml×2）；50ml（R：50ml×1）；60ml（R：30ml×2）；80ml（R：40ml×2）；100ml（R：25ml×4）；128ml（R：32ml×4）；160ml（R：40ml×4）；200ml（R：50ml×4）；240ml（R：60ml×4）；280ml（R：70ml×4）；320ml（R：80ml×4）；400ml（R：100ml×4）；480ml（R：120ml×4）；600ml（R：150ml×4）；640ml（R：160ml×4）；800ml（R：200ml×4）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度R 无水碳酸钠 9.54g/L 碳酸氢钠 0.84g/L 氯化硝基四氮唑蓝 0.1mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
