| 注册证编号 | 苏械注准20172182202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏求恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 生产地址 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 产品名称 | 套装式一次性宫腔组织吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZ/3、TZ/4、TZ/5、TZ/6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 套装式一次性宫腔组织吸引管按组成不同分为四种，TZ/3为三件套式，由一次性使用宫腔组织吸引管（Y4.5或Y6或Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5或K7.5）、一次性使用探针组成；TZ/4为四件套，由一次性使用宫腔组织吸引管（Y4.5或Y6或Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5或K7.5）、一次性使用探针、一次性使用子宫刮匙（GZ-6或GZ-7或GZ-8）组成；TZ/5为五件套，由一次性使用宫腔组织吸引管（Y6及Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5及K7.5）、一次性使用探针组成；TZ/6为六件套，由一次性使用宫腔组织吸引管（Y6及Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5及K7.5）、一次性使用探针、一次性使用子宫刮匙（GZ-6或GZ-7或GZ-8）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于临床与吸引器配合实施人工流产手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
