扬州永成医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202140247”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202140247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州永成医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号 |
| 产品名称 | 脱脂纱布片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纱布片：长：30mm×宽：30mm×层数：1（每增加10mm，增加一个规格，长宽最高至300mm，层数最高至24层），允差±10%纱布巾：长：100mm×宽：100mm×层数：1（每增加10mm，增加一个规格，长宽最高至900mm，层数最高至10层），允差±10% |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脱脂纱布片应采用符合YY 0331-2006的脱脂纱布制成。脱脂纱布片上如果使用X射线可探组件，应采用含量不小于55%的硫酸钡材料制成。根据尺寸大小分为纱布片和纱布巾两种，产品分为带X射线可探测组件和不带X射线可探测组件两种，产品分为灭菌和非灭菌两种，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。非灭菌产品的初始污染菌应≦100cfu/g，应不得检出致病菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
