| 注册证编号 | 陕械注准20222020019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西福泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号；陕西省西安市高新区电子西街3号西京三号第二幢10层21001、21003、21004、21005号 |
| 产品名称 | 一次性钛镍记忆合金肛瘘内口吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FAFC-14-3S-5、AFC-14-3S-5、FC-14-3S-5、FAFC-14-3L-5、AFC-14-3L-5、FC-14-3L-5、FAFC-14-3S-6、AFC-14-3S-6、FC-14-3S-6、FAFC-14-3L-6、AFC-14-3L-6、FC-14-3L-6、AFC-16-3S-5、FC-16-3S-5、AFC-16-3L-5、FC-16-3L-5、AFC-16-3S-6、FC-16-3S-6、AFC-16-3L-6、FC-16-3L-6、AFC-18-3S-5、FC-18-3S-5、AFC-18-3L-5、FC-18-3L-5、AFC-18-3S-6、FC-18-3S-6、AFC-18-3L-6、FC-18-3L-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性钛镍记忆合金肛瘘内口吻合器产品由吻合夹和附件组成。AFC型和FAFC型产品附件包括放送器、导向柱、推送套、拉线钩和瘘管刷，其中AFC型包含的放送器头部可旋转，FAFC型包含的放送器头部不可旋转；FC型产品附件包括推送套、拉线钩和瘘管刷。放送器由固定套、旋转上下盖（头）、推送组件、顶盖、手柄左右侧、扳机、保险、E型卡簧和弹簧通过装配形成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于各类肛瘘的内口吻合。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2027/3/10 |
