| 注册证编号 | 苏械注准20192220373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡奥克丹生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省无锡市新吴区清源路18号530创业大厦C座801室 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区清源路18号530创业大厦C座801室 |
| 产品名称 | 特定蛋白免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACR-1000、ACR-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学检测模块、数据处理模块、数据存储模块、控制模块、数据传输模块、显示屏和电池模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用透射比浊法，与宁波医杰生物科技有限公司生产的适配试剂配套使用，定量测试人体尿液中微量白蛋白和肌酐的浓度，其中ACR-1000型仅测试微量白蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
