| 注册证编号 | 苏械注准20242091236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼(委托生产) |
| 产品名称 | 体外冲击波治疗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AeroShock S230、AeroShock S220、AeroShock S210、AeroShock S200、AeroShock S120、AeroShock S110、AeroShock S100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、台车、空气压缩机、控制手柄、治疗头、体外冲击波治疗系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩周炎、肩钙化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛综合征、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特异性腰背疼痛的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/10 |
| 生效日期 | 2024/6/10 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
