| 注册证编号 | 苏械注准20182401671 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH7.4，100mmol/L）、乳酸脱氢酶（LDH）（600 U/L ）、苹果酸脱氢酶(MDH)（600 U/L）、还原型辅酶Ⅰ(NADH)（0.22mmol/L）。试剂2：α-酮戊二酸（12mmol/L）、L-天门冬氨酸（240mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
