南通今日高科技新材料股份有限公司
境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172171656”基本信息
注册证编号 | 苏械注准20172171656 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南通今日高科技新材料股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室 |
生产地址 | 南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室 |
产品名称 | 牙科用钴铬支架合金 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 钴铬支架JR-1-8-16×8×8、钴铬支架JR-1-4-8×8×8 |
结构及组成/主要组成成分 | 牙科用钴铬支架合金主要由钴、铬、钼组成,合金中钴Co 64%,偏差±2%、铬Cr 29%,偏差±2%、钼Mo 5%,偏差±1%、硅Si 1%,偏差±1%,其余铁Fe、碳C大于0.1%且不大于1.0%、镍Ni≤0.1%、铍Be≤0.02%、镉Cd≤0.02%,规格型号按照产品材质类别、重量和尺寸来确定,分为二种规格:钴铬支架JR-1-8-16×8×8、钴铬支架JR-1-4-8×8×8,该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 仅适用于可摘式齿科装置。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/2 |
生效日期 | 2022/12/2 |
有效期至 | 2027/8/31 |