| 注册证编号 | 苏械注准20142400367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号 4 幢1 层1 区，3 幢1 区，2 幢 1 区, 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒（TPTZ法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×15mL + R2: 4×15mL R1: 4×30mL + R2: 4×30m注:测试数: R1:?4×15mL + R2: 4×15mL，4×500测试，适用仪器AU5800 R1: 4×30mL + R2: 4×30mL，4×937测试，适用仪器AU5800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铁测定试剂盒（TPTZ法）由试剂R1（甘氨酸缓冲液（pH 1.7）215mmol/L、L-抗坏血酸 4.7mmol/L）和试剂R2（甘氨酸缓冲液（pH 1.7）215mmol/L、2,4,6-三（2-吡啶基）三嗪 0.5mmol/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中铁的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
