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希森美康生物科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400916”基本信息
注册证编号苏械注准20152400916 [查看相关产品信息]
注册人名称希森美康生物科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称铁检测试剂盒(费伦法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1) 60mL×2瓶/盒 35mL×3瓶/盒试剂2(R2) 10mL×3瓶/盒 17mL×2瓶/盒
结构及组成/主要组成成分R1成份 R1含量 R2成份 R2含量甘氨酸 17mg/mL 3-(2-吡啶基)-5,6-二[2-(5-呋喃基磺酸)]1,2,4-三嗪二钠盐 2.47mg/mL 亚氨基二乙酸 2.66mg/mL 氯化钾 5mg/mL 四水乙酸镁 1.07mg/mL
适用范围/预期用途适用于血清中铁浓度的定量测定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/6/19
生效日期2020/6/19
有效期至2025/6/18
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