| 注册证编号 | 苏械注准20202400279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×9 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×9 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×9 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 磷酸缓冲液（pH=6.0） 100mmol/L 乳酸脱氢酶（LDH）（来源：猪） 800KU/L L-丝氨酸（SER） 1.5mmol/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 1mmol/L proclin-300 0.3ml/L试剂2 磷酸缓冲液（pH=6.0） 100mmol/L 胱硫醚β-合成酶(CBS) 20KU/L 胱硫醚β-裂解酶(CBL) 10KU/L proclin-300 0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中的同型半胱氨酸（HCY）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
