| 注册证编号 | 粤械注准20232401467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所) |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园)（委托生产） |
| 产品名称 | 电解质质控液（离子选择性电极法、量压法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EQC：R1：电解质质控液高值 1.0mL/支；R2：电解质质控液中值 1.0mL/支；R3：电解质质控液低值 1.0mL/支；R4：TCO2质控液高值 1.0mL/支；R5：TCO2质控液低值 1.0mL/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、NaCO3、pH缓冲剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于基于离子选择性电极法、量压法原理的检测系统，与配套电解质测定试剂使用，用于电解质分析仪中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、TCO2检测项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
