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江苏海智生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141559”基本信息
注册证编号苏械注准20232141559 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏海智生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区科创大道9号B2幢
生产地址南京市江北新区科创大道9号B2幢
产品名称透明质酸钠凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格5g,8g,10g,15g,20g,30g,50g,60g,80g,100g,120g,150g,200g,300g,500g。
结构及组成/主要组成成分透明质酸钠凝胶敷料由凝胶和医用聚乙烯材料制成的塑料软管组成。凝胶以透明质酸钠、海藻糖、卡波姆、甘油、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、纯化水为原料配制而成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/2
生效日期2023/11/2
有效期至2028/11/1
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