| 注册证编号 | 苏械注准20222171434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈工宁伯医疗科技泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高新区润江路29号大健康新材料产业园10幢3楼 |
| 生产地址 | 泰州市高新区润江路29号大健康新材料产业园10幢3楼 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT型形状：圆柱形（直径*高）尺寸（单位mm） D98*10、D98*12、D98*14、D98*16、D98*18、D98*20、D98*22、D98*25；ST型 形状：圆柱形（直径*高）尺寸（单位mm） D98*10、D98*12、D98*14、D98*16、D98*18、D98*20、D98*22、D98*25；染色液1-16色规格50ml：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆瓷块主要成分为氧化锆，一般含有氧化钇、含氧化铪、氧化铝及其它氧化物；染色液主要成分为硝酸铁、硝酸铒、硝酸锰及水。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。不可用于基台的定制。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
