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中科康磁医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192220229”基本信息
注册证编号苏械注准20192220229 [查看相关产品信息]
注册人名称中科康磁医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区锦峰路8号15号楼210、405、407室
生产地址苏州高新区锦峰路8号15号楼210、405、407室
产品名称唾液葡萄糖检测系统
管理类别第二类
型号规格NSD-1
结构及组成/主要组成成分唾液葡萄糖检测系统由进样单元、检测单元、显示单元、功能按钮及电源适配器组成,软件发布版本号为:SGM 1。耗材为镀糖敏薄膜的石英晶振片。
适用范围/预期用途与镀糖敏薄膜的石英晶振片配套使用,适用于检测唾液中葡萄糖的含量,用于体外监测,测试结果仅供参考。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/12
生效日期2023/9/12
有效期至2029/3/13
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