注册证编号 | 苏械注准20192220229 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中科康磁医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼210、405、407室 |
生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼210、405、407室 |
产品名称 | 唾液葡萄糖检测系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NSD-1 |
结构及组成/主要组成成分 | 唾液葡萄糖检测系统由进样单元、检测单元、显示单元、功能按钮及电源适配器组成,软件发布版本号为:SGM 1。耗材为镀糖敏薄膜的石英晶振片。 |
适用范围/预期用途 | 与镀糖敏薄膜的石英晶振片配套使用,适用于检测唾液中葡萄糖的含量,用于体外监测,测试结果仅供参考。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/12 |
生效日期 | 2023/9/12 |
有效期至 | 2029/3/13 |